2023-04-30
E-cigaretta és CLP-címkézés:
Az e-cigarettákat és az e-folyadékokat több különböző jogszabály szabályozza, amelyek a csomagolásukra, felhasználásukra és ártalmatlanításukra vonatkoznak, de besorolásuk a bennük lévő nikotinszinttől függ. A CLP-előírások értelmében 1-nél több E-folyadék keverékek.6A nikotin 7%-a „mérgező”; 0 között.25% és 1.66% ártalmasak; és 0 alatt.25% egyáltalán nincsenek besorolva.
Az Európai Unió (EU) szabályozási keretet hozott létre az e-cigarettára vonatkozóan a dohánytermékekről szóló irányelv (TPD) szélesebb körű felülvizsgálatának részeként, amely az EU-n belül szabályozza a dohánytermékeket. Ez 2016 májusában lépett hatályba. A TPD értelmében az E-cigaretták forgalomba hozatala engedélyezett, feltéve, hogy a nokotin dózisa 20 mg/ml-nél kisebb. Ha az adag meghaladja ezt, akkor orvosi engedéllyel kell értékesíteni, és vény nélkül kapható gyógyszerként, például nicotie gumiként és tapaszként kell értékesíteni.
· Kötelező fogyasztói tájékoztatás a felhasználásról/tárolásról; addiktív/toxicitás; összetevők; nikotintartalom és adagonkénti szállítás; és egészségügyi figyelmeztetések, beleértve a nikotintartalomra vonatkozó figyelmeztetéseket, amelyek a csomagok elülső és hátsó részének 30%-át fedik le
· Szabályok, amelyek megkövetelik, hogy az e-cigaretta egyenletes szinten adja ki a nikotint
· Biztonsági intézkedések, például gyermekbiztos rögzítések és kötelezettség, hogy a nikotinon kívüli összetevők ne jelentsenek kockázatot az emberi egészségre
A TPD értelmében az e-cigaretta/folyadékok is ·10 ml-es korlátot írnak elő az e-cigaretta utántöltő tartályokra és 2 ml-es patronokra és tartályokra.
A nikotinkészítmények CLP-címkéinek tartalmazniuk kell:
· A termékazonosítók – ezek magukban foglalhatják a termék kereskedelmi nevét vagy egyéb megnevezését, valamint a nikotin EK-számát (EC 200-193-3)
· A helyes figyelmeztető és óvintézkedésre vonatkozó mondatok
· A „mérgező” veszélyt jelző piktogram
· Jelzőszó (vagy „figyelmeztetés” vagy „veszély”)
· A szállító neve, teljes címe és telefonszáma (vezetékes, nem mobil).
· Az anyag vagy keverék névleges mennyisége a csomagban, amelyet a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tettek (kivéve, ha ez a csomagoláson máshol szerepel)
· A készítmény veszélyes összetevőinek azonosítása. A nikotintartalom szintjét, tömegszázalékban, jól láthatóan fel kell tüntetni
· A tételszámokat, a lejárati dátumokat és a tartalom névleges térfogatát is fel kell tüntetni a címkén (5 ml/10 ml stb.)
A címke kialakításának biztosítania kell, hogy a veszélyt jelző piktogram, valamint a figyelmeztető és óvintézkedésre vonatkozó mondatok egyértelműen kiemelkedjenek, és könnyen olvashatóak legyenek. A figyelmeztetéseket vízszintesen kell olvasni, ha a csomagot normálisan lerakják.
Mivel a nikotin mérgező anyagként van besorolva, az e-cigaretta termékeknek gyermekbiztos csomagolással kell rendelkezniük, és fel kell tüntetniük tapintható figyelmeztető címkéket, amelyek figyelmeztetik a vakokat és gyengénlátókat, hogy veszélyes terméket kezelnek.
Tapintható figyelmeztető címkéket kell felhelyezni minden olyan termékre, amely mérgező, nagyon mérgező, maró, káros, rendkívül tűzveszélyes és nagyon gyúlékony, valamint egyes káros, mérgező vagy maró besorolású aeroszolokat.
A tapintható figyelmeztető címkéket az EN ISO 11683 szabványnak megfelelően kell előállítani, amely részletesen meghatározza a címke specifikációit, amelyek a következőképpen jelenhetnek meg:
· Kiemelt egyenlő oldalú háromszög 16–20 mm hosszú és 1,5–1,9 mm vastag keretben. (a háromszög sarkainak a lehető legélesebbnek kell lenniük, és a háromszöget 0,25–0,5 mm-rel a címke felülete fölé kell emelni)
· Kisebb, egyenlő oldalú háromszög 8-10 mm hosszú és 0,8-1,2 mm vastag keretben
· Nagyon kicsi tömör háromszög 3–4 mm hosszú oldalakkal
· 3 csonka kúp alakú pont, egyenlő távolságban. A pont átmérőjének 1,8 és 2,2 mm között kell lennie, magasságának pedig 0,25 és 0,5 mm között kell lennie. A pontoknak 3–9 mm távolságra kell lenniük egymástól (középtől középpontig)
A tapintható figyelmeztetést tilos olyan felületekre helyezni, amelyeket a normál használat során eltávolítanak, és nem kötelező a külső csomagoláson, például az üvegpalackokat védő kartondobozokon.
Nem helyezhetők más dombornyomott vagy kiemelkedő minták közelébe, amelyek zavart okozhatnak.
Ahol a csomagolásnak van alapja, a tapintható figyelmeztetésnek függőleges kezelhető felületen kell elhelyezkednie a széle közelében, és a háromszög csúcsának a csomagolás aljától számított 50 mm-en belül kell lennie (vagy a lehető legközelebb a fedélhez, ha van nincs alja).
Ha a csomagolásnak nincs alapja (például tubusok vagy patronok), akkor a tapintható figyelmeztetést a csőfúvóka körüli vállára kell helyezni. Aeroszolokon a tapintható figyelmeztetést ott kell elhelyezni, ahol az ujját a spray működtetéséhez kell helyezni.
Ha a figyelmeztetést teljes nyílású műanyag csomagoláson helyezik el, akkor annak a kezelési felületen a nyíláshoz lehető legközelebb kell lennie.
A tapintható figyelmeztetésnek tapinthatónak kell maradnia a termék várható élettartama alatt.
Minden olyan e-cigaretta terméket, amelyen nincs megfelelően felcímkézve, vagy amelyen nincs tapintható figyelmeztető címke, le kell foglalni a CLP-rendeleteknek való meg nem felelés miatt.