Az Egyesült Államok elnöke törvényjavaslat szigorítási korlátozásokat ír alá a szintetikus nikotin termékekre vonatkozóan

MA szintetikus nikotintermékek gyártói „egyelőre” egy rövid időszakot kínálnak az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság engedélyének kérelmezésére a dohánytermékek forgalomba hozatala előtt.Március közepénJoe Biden elnök aláírta a törvényt az Egyesült Államok képviselőházának 2471. számú határozatában, egy 1500 milliárd dolláros szövetségi finanszírozási törvényjavaslatban, amely olyan kifejezéseket tartalmazott, amelyek a szintetikus nikotin használatát az FDA fennhatósága alá helyezték.

A törvény ezen része április 14-én lép hatályba.

Pontosabban, a szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény (FD&C) most „adott megfogalmazást tartalmaz, amely egyértelművé teszi, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság hamarosan szabályozni tudja a nikotint tartalmazó dohánytermékeket bármilyen forrásból, beleértve a szintetikus nikotint is”, az FDA. – áll egy sajtóközleményben.Jelenleg a szintetikus nikotintermékek olyan cukorka és gyümölcs ízesítéssel is értékesíthetők, amely az FDA által szabályozott dohány- és nikotintermékek számára nem elérhető.A Puff Bar az ízesített szintetikus nikotintermékek fő forgalmazója, és a dohányzás elleni küzdelemre helyezte a hangsúlyt. szorgalmazza, mint a középiskolások kedvelt lehetőségét. Hasonló szintű vizsgálatnak néz elébe, mint a Juulnak az elmúlt években a legkelendőbb e-cigaretta.

„A nem dohányból származó nikotint tartalmazó dohánytermékek gyártóinak hamarosan be kell nyújtaniuk a dohánytermékek forgalomba hozatala előtti kérelmet az FDA-hoz, és engedélyt kell szerezniük az ügynökségtől termékeik forgalomba hozatalára a jelen jogszabály által módosított FD&C törvény értelmében, ellenkező esetben az FDA végrehajtása alá tartozik.â€Az FDA azonban nem közölt további részleteket a közeljövőben az ilyen típusú termékekre vonatkozó új szabályozás bevezetéséről és a PMTA-folyamatról.

Célja

A nikotinra és a dohánytermékekre vonatkozó szabályozási fő hangsúly a kiskorúak használatán volt, akár 18 éven aluliak, akár 21 év alattiak, ahogyan azt 2019. december 20. óta a szövetségi törvény szabályozza.októberében jelent meg a 2021-es Országos Ifjúsági Dohányfelmérés, amely főként az elektronikus cigaretta használatára helyezte a hangsúlyt. A középiskolás diákok jelenlegi e-cigi használata a 2020-as 20%-ról 2021-re 11%-ra esett vissza – a 2017-es ütemhez hasonlóan. Elemzők és megfigyelők szerint a csökkenés valószínűleg az volt, két pandémiás hatás érintett. Az első az, hogy a fiatalok online vehettek részt, nem csak osztálytermi környezetben. A második az, hogy a használatot valószínűleg visszafogta az, hogy a fiatalok a 2020–21-es iskola nagy részében otthoni virtuális tanulási környezetben tartózkodtak. év. Az FDA azért kérte a szabályozási nyelvezetet, mert aggodalmak szerint az elektronikus cigarettagyártók szintetikus nikotintartalmú termékekre váltanak át – „az FDA szabályozása (amely) kijátszására tett kísérlet során kiderült, hogy rendkívül fontos tisztázni az FDA hatalmát e termékek felett .“Ez megvalósult, biztosítva, hogy a nikotinforrás kivételével hasonló termékek dohánytermékként kerüljenek szabályozás alá.„.

Válaszok

Attól függően, hogy melyik iparági elemzők beszélnek, a szintetikus nikotin nyelv alkalmazása „fontos közegészségügyi győzelem”, vagy csapás a közegészségügyre azáltal, hogy korlátozza vagy eloltja a terméket a hagyományos cigaretták alternatívájaként. Előtte és utána Biden aláírta a törvényjavaslatot, a dohányzásellenes közegészségügyi szószólók bírálták a szintetikus nikotin beillesztését a szövetségi dohányszabályozásba. „Az FDA világossá tette, hogy a közeljövőben nincs remény a reformra” – mondta Gregory Conley. , az American Vaping Association elnöke. „A rendszer megbuktatta a dohányosokat és a füstölőket, és a válasz nem az, hogy további 100 000 terméket tiltanak be és új tiltott piacot hoznak létre.” A tény az, hogy az FDA olyan eltökélt szándéka, hogy megsemmisítse a kis- és közepes méretű vállalatokat. A vállalkozások számára a nikotin-alternatívák jelentik az egyetlen módot arra, hogy a speciális nikotin-kiskereskedők túléljék, és a felnőtt, volt dohányosokat visszatartsák a cigarettától.” A Barclays elemzője, Jain Gaurav szerint az új törvény torzító hatása az, hogy „minden szintetikus nikotin e-cigaretta, A piac nagyjából 20%-a valószínűleg kikerülne a piacról.” Matt Myers, a Campaign for Tobacco-Free Kids elnöke szerint a nyelvezetre szükség van, és azt állítja, hogy a szintetikus nikotin „új és növekvő veszélyt jelent a nemzetünk gyermekeinek egészsége. 2020-ban az FDA elrendelte a Puff Bar-t, hogy távolítsa el ízesített, eldobható e-cigarettáját a piacról, mert azok vonzóak a gyerekek számára, mondta Myers. 2021-ben a Puff Bar újra megjelent a piacon. szintetikus nikotin termék, olyan gyerekbarát ízekkel, mint a Banana Ice és a Cool Mint.“Congr Sürgős lépésekre van szükség annak megakadályozására, hogy az e-cigaretta cégek a szintetikus nikotint használva nyíltan kijátsszák az FDA szabályozását, és továbbra is olyan ízesített e-cigarettákat áruljanak, amelyek vonzzák és függőséget okoznak a gyerekeknek” – mondta Myers. „Ha nem foglalkoznak vele, több ezer gyártó az e-cigaretta – valamint más dohánytermékek – valószínűleg szintetikus nikotinra vált, hogy elkerülje a kritikus közegészségügyi védelmet, ideértve az új dohánytermékekre vonatkozó forgalomba hozatal előtti felülvizsgálati követelményeket, az országos dohányeladási korhatárt, a 21 éves korhatárt és az egészségügyi figyelmeztetéseket. Amanda Wheeler, az American Vapor Manufacturers Association elnöke szerint az FDA felhatalmazása a szintetikus nikotin felett lelassítaná a felnőtt dohányosok elmozdulását a gőzölés felé. Már most őrültség, hogy az FDA betiltja a felnőtt amerikai dohányosok ne térjenek át a dohányzásra, de ez a jogszabály annyira abszurd, hogy kiterjeszti az FDA hatókörét azokra a termékekre is, amelyeknek nincs tényleges, fizikai kapcsolatuk a dohányzással. – mondta Wheeler.